どのような医薬向けフィルムを製造されていますか？

多層共押出のノウハウをいかし、お客様の要望にそった機能を付与させたフィルムの開発、製造及び販売をしています。

共同開発は可能ですか？

はい、可能です。日本薬局方試験を必要とする共同開発や新規アイテムや医薬機器を包材する既存アイテムなどのご紹介・ご相談も可能です。

製造場所の清浄度規格は？

医薬向けフィルムの製造環境は、基本的にクラス5（100,000）、一部クラス4（10,000）の環境もございます。

医療・医薬品用の包装フィルムにはどんな条件が求められますか？

滅菌耐性・無菌性・薬局方適合が必須条件です。四国化工の医療用フィルムはこれらを満たすクリーン＆アセプティックな包材です。詳細は下記の通りです。1. 各種滅菌（高圧蒸気・乾熱・エチレンオキサイドガス・γ線）に対応2. エンドトキシンフリー包装・クリーン製造3. 日本薬局方への準拠GMPに倣った厳格な品質管理のもとで生産しています。

どんな滅菌方法に対応していますか？

主要な滅菌方法に幅広く対応しています。対応する滅菌は以下の通りです。1. 高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌2. エチレンオキサイドガス（EOG）滅菌3. γ線滅菌顧客の滅菌仕様条件にあわせた包材設計や共同開発も可能で、輸液バッグなど加熱滅菌が必要な用途にも実績があります。

医療用フィルムの製造環境の清浄度はどのくらいですか？

基本はクラス5（10万）、一部クラス4（1万）のクリーン環境で製造しています。詳細は下記の通りです。1. 無菌室で扱える包材の提供事例あり2. エンドトキシンフリー包装に対応3. GMPベースの一貫した品質管理高い清浄度が求められる医薬品・培養・再生医療関連の包材にも対応できます。

医療用フィルムの共同開発は依頼できますか？

依頼できます。日本薬局方試験を必要とする共同開発にも対応しています。詳細は下記の通りです。1. 局方試験に適合させた包材の共同開発2. 新規アイテムや医療機器包材の相談・提案輸液バッグから排液バッグ、医薬品・医薬品原料、培養・再生医療関連、衛生用品まで幅広い分野でご相談いただけます。

医療用包装フィルム

厳格な品質管理のもと生産され、製品の安全と安心を提供できるクリーン＆アセプティックな医療用フィルム

医療分野向けフィルム

製品についてお問い合わせ

Overview

製品概要

人々の「生命」を守る医薬品、医療器具を提供する為に欠かせないパーツの一つとして我々は機能性フィルムや包装材料を提供しています。安全・安心な商品実現のためにフィルムにどのような性能が求められているのかをお客様と共に追及し、共押出多層技術を駆使してクリーンでアセプティックなフィルムを作り上げていきます。

各種滅菌に対応可能
高評価の液体向けフィルム
薬局方に準拠
エンドトキシンフリー包装
医薬品メーカーからの確かな信頼性
医療業界に倣った厳格な品質管理

Features

製品特長

Acceptable to a variety of sterilization methods

各種滅菌に対応可能

各滅菌方法の中でも特に、加熱による高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌に対応できる包材を展開しています。お客様の滅菌仕様条件に合わせた設計及び共同開発も可能です。
Lion’s share in the infusion bag film market

高評価の液体向けフィルム

輸液～高カロリー輸液製剤・廃液まで幅広い薬液・廃液にも対応できるソフトバッグ・包材としてご使用いただいています。
Packaging compliant to the Japanese Pharmacopoeia

薬局方に準拠

お客様に応じた局方試験に適合させた共同開発による包材の提供をおこないます。
Endotoxin free packaging

エンドトキシンフリー包装

無菌室で扱える包材の提供事例もあります。
Customer trust in the pharmaceutical industry

医薬品メーカーからの確かな信頼性

締結した仕様書以外のご相談・問い合わせにも迅速な対応を心掛けており、多くのお客様から高い技術・品質・信頼性をバックに安心してご使用できる包材とのお声を多くいただいています。
GMP based quality management system in place

医療業界に倣った厳格な品質管理

資材購買から生産管理・販売・保守に至るまで一貫した管理システムを構築し、全て工程管理される事で、品質は極めて高い水準に統一されます。

対応可能な製品の例

用途に応じて様々なサイズ、形状の容器のご提案が可能です。是非お問い合わせください。

医療用ソフトバッグのGMP基準を満たす高い透明性と柔軟性に優れた包装材
シリンジ・プレフィルドシリンジや医療器具用の包装材
ガスバリア性を必要とする医療用プラスチック包装材

Application

主な利用シーン

薬液Bag
排液Bag
医療機器包装用
医薬品
医薬品原料
培養関連
再生医療関連
衛生用品

Q&A

よくあるご質問

どのような医薬向けフィルムを製造されていますか？: 多層共押出のノウハウをいかし、お客様の要望にそった機能を付与させたフィルムの開発、製造及び販売をしています。
共同開発は可能ですか？: はい、可能です。日本薬局方試験を必要とする共同開発や新規アイテムや医薬機器を包材する既存アイテムなどのご紹介・ご相談も可能です。
製造場所の清浄度規格は？: 医薬向けフィルムの製造環境は、基本的にクラス5（100,000）、一部クラス4（10,000）の環境もございます。
医療・医薬品用の包装フィルムにはどんな条件が求められますか？: 滅菌耐性・無菌性・薬局方適合が必須条件です。
四国化工の医療用フィルムはこれらを満たすクリーン＆アセプティックな包材です。詳細は下記の通りです。
1. 各種滅菌（高圧蒸気・乾熱・エチレンオキサイドガス・γ線）に対応
2. エンドトキシンフリー包装・クリーン製造
3. 日本薬局方への準拠
GMPに倣った厳格な品質管理のもとで生産しています。
どんな滅菌方法に対応していますか？: 主要な滅菌方法に幅広く対応しています。対応する滅菌は以下の通りです。
1. 高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌
2. エチレンオキサイドガス（EOG）滅菌
3. γ線滅菌
顧客の滅菌仕様条件にあわせた包材設計や共同開発も可能で、輸液バッグなど加熱滅菌が必要な用途にも実績があります。
医療用フィルムの製造環境の清浄度はどのくらいですか？: 基本はクラス5（10万）、一部クラス4（1万）のクリーン環境で製造しています。詳細は下記の通りです。
1. 無菌室で扱える包材の提供事例あり
2. エンドトキシンフリー包装に対応
3. GMPベースの一貫した品質管理
高い清浄度が求められる医薬品・培養・再生医療関連の包材にも対応できます。
医療用フィルムの共同開発は依頼できますか？: 依頼できます。日本薬局方試験を必要とする共同開発にも対応しています。詳細は下記の通りです。
1. 局方試験に適合させた包材の共同開発
2. 新規アイテムや医療機器包材の相談・提案
輸液バッグから排液バッグ、医薬品・医薬品原料、培養・再生医療関連、衛生用品まで幅広い分野でご相談いただけます。

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